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lw198688

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药小试阶段,哪些仪器需要填写使用记录已有5人参与

原料药小试合成研究阶段,像实验室用的电子天平,旋转蒸发仪、烘箱等需不需要填写使用台账;有没有相关的指导原则之类的?
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lw198688

木虫 (正式写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 刘秀玉 at 2019-04-18 15:56:28
工艺及处方研究记录是否有筛选、摸索等试验过程的具体内容,工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致。你是怎么理解这句话的?你要说这只是针对制剂,那你赢了,写不写随你,过不过就看老师心情吧 ...

3.3、研究期间的仪器设备是否校验合格,是否具有使用记录,记录时间与研究时间是否对应一致,记录内容是否与申报资料一致,
我还是觉得是针对中试以后所有合成过程;小试研究如果这么干,可操作性太差了
10楼2019-04-18 16:12:16
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wh5097

铁杆木虫 (著名写手)

坚阵骑士

道上红尘,江中白浪,饶他南面百城。花间明月,松下凉风,输我北窗一枕。
2楼2019-04-18 12:40:35
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Datesearch

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lw198688: 金币+2, 有帮助 2019-04-18 15:43:20
不是要不要,是公司有没有。正规的公司每台仪器都要有记录的。
QQ3376777191
3楼2019-04-18 13:35:07
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lw198688: 金币+2 2019-04-18 15:43:26
lw198688: 金币+1 2019-04-30 15:16:31
不是需不需要,而是必须要,申报新药研究的要求日趋完善,怎么敢把能想到需要规范的地方还要犹豫是不是需要之类的?
gwmgyp
4楼2019-04-18 13:44:53
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