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药理毒理,是否需要重新做?
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各位朋友, 小弟想请教下,就是我们单位1新药品种之前注册申报IND阶段没有通过,现重新研究欲再次注册申报IND,想请教下:之前申报已研究过药理毒理,现重新申报的话,药理毒理这块还需要另外再去研究吗?还是可以用之前的药理毒理资料说明就可以了?不知关于这块的要求,有无什么规定或指导原则可参考? 期待高手指教,万分感谢! |
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4楼2019-04-11 11:51:58
lovebadou
金虫 (著名写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
克鲁斯: 金币+1 2019-04-01 13:10:39
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
克鲁斯: 金币+1 2019-04-01 13:10:39
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如果不是因为药理毒理没通过的话,我认为不需要重新做了。关键要明白为什么没有通过。具体怎么做我也不是很明白。 发自小木虫Android客户端 |
2楼2019-04-01 11:22:46
3楼2019-04-01 13:12:04
小新3858
木虫 (正式写手)
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5楼2019-04-11 16:27:27













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