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药理毒理，是否需要重新做？
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各位朋友， 小弟想请教下，就是我们单位1新药品种之前注册申报IND阶段没有通过，现重新研究欲再次注册申报IND，想请教下：之前申报已研究过药理毒理，现重新申报的话，药理毒理这块还需要另外再去研究吗？还是可以用之前的药理毒理资料说明就可以了？不知关于这块的要求，有无什么规定或指导原则可参考？ 期待高手指教，万分感谢！  |
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克鲁斯: 金币+1 2019-04-01 13:10:39
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克鲁斯: 金币+1 2019-04-01 13:10:39
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如果不是因为药理毒理没通过的话，我认为不需要重新做了。关键要明白为什么没有通过。具体怎么做我也不是很明白。 发自小木虫Android客户端 |
2楼2019-04-01 11:22:46
3楼2019-04-01 13:12:04
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