24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 710  |  回复: 5
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】再验证周期的困惑

各位大侠:
    向大家请教一下,若文件及方案上规定验证周期为两年,而证书上日期到期时由于种种原因并未及时进行再验证,而是推迟了几个月才做,但几个月中有连续生产,(举例:比如应该是08年10月证书日期到了,而现在是09年5月份,现在开始做的话,这之间也差了几个月了)这样有没有关系?会不会引发专家的疑义?专家会不会认为这几个月是连续生产的,为什么不做再验证确认,认为这几个月期间各公共系统及关键设备是不能确保合格的?(是冻干粉针车间的再验证)
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

陈冲

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 5-24 19:08
我觉得:
1. 必须有合理的理由去说明改时间做的原因
2. 必须有充足的资料去证明在08-09之间,你的工艺是好的,这可以包括,
    年度审核,环境监测数据,实验室数据等。
3. 09年验证  也许只能成功,失败就很难说了
6楼2009-05-24 15:40:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

补充一点:我们是04年做的注射剂车间验证,05年通过认证,06年再验证了一次,按周期应该08年做,但2010年要换GMP证书,是否可以在09年也就是现在才做08年的那次???
2楼2009-05-13 09:09:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fage2000

金虫 (小有名气)

★ ★
yestering(金币+2,VIP+0):鼓励互助 5-13 13:38
你完全可以按正常的验证周期做的呀,做08年的验证,2010年的先做一个验证计划,检查时,只要在计划时间内的验证都完成了就行了,并不是检查时要把所有的验证全部做完,但检查员如果要看以前的验证,你得拿得出来,我认为最好还是按你的验证周期来做比较好,仅供参考
3楼2009-05-13 09:34:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

可是问题是现在再按08年周期做已是不太可能了,那不明摆着是.......而且各相关部门很多记录是无法安插下去的,我现在做可不可以呢???这样也可以省略2010年换证时候的那一次了啊,现在做了后,周期重新来过,就是2011年的事了
4楼2009-05-13 12:51:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 求调剂 有机化学考研356分 +3 Nadiums 2026-03-25 4/200 2026-03-29 00:50 by 544594351
[考研] 一志愿武汉理工,总分321,英一数二,求老师收留。 +7 nnnnnnn5 2026-03-25 7/350 2026-03-29 00:32 by 我是小康
[考研] 学硕274求调剂 +9 Li李鱼 2026-03-26 9/450 2026-03-28 21:42 by bymhappy
[考研] 一志愿上海理工能源动力(085800)310分求调剂 +3 zhangmingc 2026-03-27 4/200 2026-03-27 19:01 by 给你你注意休息
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +9 vv迷 2026-03-22 9/450 2026-03-27 15:59 by 不吃魚的貓
[考研] 283求调剂(080500) +4 A child 2026-03-27 4/200 2026-03-27 15:34 by XPU李庆
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 286求调剂 +4 lim0922 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:28 by guoweigw
[考研] 材料学硕,求调剂 6+5 糖葫芦888ll 2026-03-22 10/500 2026-03-27 08:18 by hypershenger
[考研] 327求调剂 +7 prayer13 2026-03-23 7/350 2026-03-26 20:48 by 不吃魚的貓
[考研] 329求调剂 +5 1() 2026-03-22 5/250 2026-03-26 20:40 by fmesaito
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 一志愿天津大学339材料与化工求调剂 +3 江往卖鱼 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:42 by 王小欠i
[考研] 302求调剂 +4 锦衣卫藤椒 2026-03-25 4/200 2026-03-25 16:29 by 功夫疯狂
[考研] 【2026考研调剂】制药工程 284分 求相关专业调剂名额 +4 袁奂奂 2026-03-25 8/400 2026-03-25 14:32 by lbsjt
[考研] 277分求调剂,跨调材料 +3 考研调剂lxh 2026-03-24 3/150 2026-03-24 13:52 by JourneyLucky
[考研] 335求调剂 +4 yuyu宇 2026-03-23 5/250 2026-03-23 23:49 by Txy@872106
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
[考研] 328求调剂 +4 LHHL66 2026-03-23 4/200 2026-03-23 14:55 by lbsjt
信息提示
请填处理意见