应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】再验证周期的困惑
51/1返回列表
查看: 818  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】再验证周期的困惑

各位大侠:
    向大家请教一下,若文件及方案上规定验证周期为两年,而证书上日期到期时由于种种原因并未及时进行再验证,而是推迟了几个月才做,但几个月中有连续生产,(举例:比如应该是08年10月证书日期到了,而现在是09年5月份,现在开始做的话,这之间也差了几个月了)这样有没有关系?会不会引发专家的疑义?专家会不会认为这几个月是连续生产的,为什么不做再验证确认,认为这几个月期间各公共系统及关键设备是不能确保合格的?(是冻干粉针车间的再验证)
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-05-13 08:59:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fage2000

金虫 (小有名气)
★ ★
yestering(金币+2,VIP+0):鼓励互助 5-13 13:38
你完全可以按正常的验证周期做的呀，做08年的验证，2010年的先做一个验证计划，检查时，只要在计划时间内的验证都完成了就行了，并不是检查时要把所有的验证全部做完，但检查员如果要看以前的验证，你得拿得出来，我认为最好还是按你的验证周期来做比较好，仅供参考
赞一下(10人) 回复此楼
3楼2009-05-13 09:34:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)
补充一点:我们是04年做的注射剂车间验证,05年通过认证,06年再验证了一次,按周期应该08年做,但2010年要换GMP证书,是否可以在09年也就是现在才做08年的那次???
赞一下 回复此楼
2楼2009-05-13 09:09:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)
可是问题是现在再按08年周期做已是不太可能了,那不明摆着是.......而且各相关部门很多记录是无法安插下去的,我现在做可不可以呢???这样也可以省略2010年换证时候的那一次了啊,现在做了后,周期重新来过,就是2011年的事了
赞一下 回复此楼
4楼2009-05-13 12:51:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 5-24 19:06
你说的验证还是什么？

怎么说起证书来了。

如果是证书就有问题，比如GMP证书，就要求提前至少半年提出申请
一旦失去是绝对禁止从事相应的活动的。

企业自己安排的验证就不同了，验证本身就是多种多样，
把以往数据集合进行整理分析都可以成为回顾性验证
赞一下(10人) 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
5楼2009-05-13 13:40:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 4/200 2026-09-16 07:48 by i0IGWqQuchto
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-16 07:12 by LH5NkK5Ud4bh
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 4/200 2026-09-16 07:03 by LH5NkK5Ud4bh
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 4/200 2026-09-16 06:36 by LH5NkK5Ud4bh
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-16 06:11 by LH5NkK5Ud4bh
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-16 05:27 by LH5NkK5Ud4bh
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-16 05:15 by LH5NkK5Ud4bh
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 5/250 2026-09-16 05:11 by LH5NkK5Ud4bh
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 6/300 2026-09-16 03:50 by DgNGHc3h5tPl
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 6/300 2026-09-16 03:35 by DgNGHc3h5tPl
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 7/350 2026-09-16 03:26 by DgNGHc3h5tPl
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-16 03:02 by DgNGHc3h5tPl
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 17:15 by CgyNCDVNhGVg
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-15 14:34 by VMDqgnlKimtZ
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +7 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 9/450 2026-09-15 14:10 by VMDqgnlKimtZ
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 08:02 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-15 07:02 by 5BDX0d0WFp7t
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-15 06:49 by 5BDX0d0WFp7t
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +6 recruit123 2026-09-09 6/300 2026-09-14 12:00 by 萨仁其其格
[教师之家] 浙江师范大学是怎么坑我的 +10 recruit123 2026-09-09 15/750 2026-09-13 10:45 by seaskyy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭