应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】再验证周期的困惑
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 713  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】再验证周期的困惑

各位大侠:
    向大家请教一下,若文件及方案上规定验证周期为两年,而证书上日期到期时由于种种原因并未及时进行再验证,而是推迟了几个月才做,但几个月中有连续生产,(举例:比如应该是08年10月证书日期到了,而现在是09年5月份,现在开始做的话,这之间也差了几个月了)这样有没有关系?会不会引发专家的疑义?专家会不会认为这几个月是连续生产的,为什么不做再验证确认,认为这几个月期间各公共系统及关键设备是不能确保合格的?(是冻干粉针车间的再验证)
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-05-13 08:59:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fage2000

金虫 (小有名气)
★ ★
yestering(金币+2,VIP+0):鼓励互助 5-13 13:38
你完全可以按正常的验证周期做的呀，做08年的验证，2010年的先做一个验证计划，检查时，只要在计划时间内的验证都完成了就行了，并不是检查时要把所有的验证全部做完，但检查员如果要看以前的验证，你得拿得出来，我认为最好还是按你的验证周期来做比较好，仅供参考
赞一下(10人) 回复此楼
3楼2009-05-13 09:34:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)
补充一点:我们是04年做的注射剂车间验证,05年通过认证,06年再验证了一次,按周期应该08年做,但2010年要换GMP证书,是否可以在09年也就是现在才做08年的那次???
赞一下 回复此楼
2楼2009-05-13 09:09:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)
可是问题是现在再按08年周期做已是不太可能了,那不明摆着是.......而且各相关部门很多记录是无法安插下去的,我现在做可不可以呢???这样也可以省略2010年换证时候的那一次了啊,现在做了后,周期重新来过,就是2011年的事了
赞一下 回复此楼
4楼2009-05-13 12:51:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 5-24 19:06
你说的验证还是什么？

怎么说起证书来了。

如果是证书就有问题，比如GMP证书，就要求提前至少半年提出申请
一旦失去是绝对禁止从事相应的活动的。

企业自己安排的验证就不同了，验证本身就是多种多样，
把以往数据集合进行整理分析都可以成为回顾性验证
赞一下(10人) 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
5楼2009-05-13 13:40:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 本科双非材料，跨考一志愿华电085801电气，283求调剂，任何专业都可以 +6 芝士雪baoo 2026-03-28 7/350 2026-03-28 21:40 by zhq0425
[考研] 22408 359分调剂 +4 Qshers 2026-03-27 5/250 2026-03-28 21:26 by zhq0425
[考研] 一志愿华理，数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 12/600 2026-03-28 18:15 by AZMK
[考研] 一志愿中南大学化学0703总分337求调剂 +5 niko- 2026-03-27 5/250 2026-03-28 14:25 by 唐沐儿
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +7 麻辣鱿鱼 2026-03-27 8/400 2026-03-28 12:17 by zllcz
[考研] 调剂 +3 好好读书。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 12:04 by 王保杰33
[考研] 085404求调剂，总分309，本科经历较为丰富 +4 来财aa 2026-03-25 4/200 2026-03-28 07:41 by 棒棒球手
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 287求调剂 +10 land xuxu 2026-03-26 10/500 2026-03-27 15:33 by 帕尔马拉特
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 329求调剂 +7 钮恩雪 2026-03-25 7/350 2026-03-27 04:28 by wxiongid
[考研] 343求调剂 +4 赠我一本书 2026-03-23 4/200 2026-03-27 00:40 by wxiongid
[考研] 总分322求生物学/生化与分子/生物信息学相关调剂 +5 星沉uu 2026-03-26 6/300 2026-03-26 19:02 by macy2011
[考研] 总分293求调剂 +6 加一一九 2026-03-25 8/400 2026-03-26 13:30 by yujianx
[考研] 332求调剂 +6 032500 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 26考研-291分-厦门大学（085601）-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
[考研] 求老师收我 +3 zzh16938784 2026-03-23 3/150 2026-03-23 12:56 by ztnimte
[考研] 070300，一志愿北航320求调剂 +3 Jerry0216 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:16 by 。。堂堂
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭