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pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】再验证周期的困惑

各位大侠:
    向大家请教一下,若文件及方案上规定验证周期为两年,而证书上日期到期时由于种种原因并未及时进行再验证,而是推迟了几个月才做,但几个月中有连续生产,(举例:比如应该是08年10月证书日期到了,而现在是09年5月份,现在开始做的话,这之间也差了几个月了)这样有没有关系?会不会引发专家的疑义?专家会不会认为这几个月是连续生产的,为什么不做再验证确认,认为这几个月期间各公共系统及关键设备是不能确保合格的?(是冻干粉针车间的再验证)
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陈冲

银虫 (小有名气)

★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 5-24 19:08
我觉得:
1. 必须有合理的理由去说明改时间做的原因
2. 必须有充足的资料去证明在08-09之间,你的工艺是好的,这可以包括,
    年度审核,环境监测数据,实验室数据等。
3. 09年验证  也许只能成功,失败就很难说了
6楼2009-05-24 15:40:21
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