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dingxy2010铁杆木虫 (著名写手)
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药品注册批件与批准文号的关系 已有2人参与
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国家药品监督管理局颁发《药品注册管理办法》中新药生产申请“认为符合规定的，发给《药品注册批件》和新药证书;申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号” 药品注册批件中有药品批准文号信息，为什么还有具备条件的同时发给药品批准文号怎么一说？ 有药品注册批件，有生产许可证，过了GMP认证，是否可以生产药品上市出售？ 还是药品注册批件，有生产许可证，批准文号，过GMP认证，药品才能上市出售？ 发自小木虫Android客户端 |
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keke_43
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