应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 医学 » 药物临床研究 » BE临床空腹喝餐后采血时间点不一致
41/1返回列表
查看: 1136  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

shangkuimao

银虫 (初入文坛)

[求助] BE临床空腹喝餐后采血时间点不一致 已有2人参与

BE试验中空腹喝餐后采血时间点不一致，是否可以，还是必须一致，请教
回复此楼

» 猜你喜欢
steve
1楼 2019-03-04 15:46:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoshi-zi

金虫 (正式写手)
按方案来，需一致，采血时间点不一致，统计结果还有什么意义。

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
2楼2019-04-10 19:21:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

able13883292

铁杆木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

可以不一致，很多药物在餐前和餐后的曲线都是有差异的，只要满足Cmax周围存在足量的点，且第一个点不是Cmax等等要求（说白了就是法规要求）。采血时间点的设计也是应该以满足药品实际血药浓度曲线为根本，不必强制要求餐前与餐后一样。
赞一下 回复此楼
3楼2019-05-13 12:58:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

superlur

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

根据预BE试验的结果判断，如果空腹和餐后的吸收动力学特性没有明显变化，建议时间点一致，如果Tmax有变化，则可以根据指导原则的要求进行调整。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
4楼2019-07-28 02:08:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 shangkuimao 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料学硕301分求调剂 +7 Liyouyumairs 2026-03-21 7/350 2026-03-21 22:31 by peike
[考研] 311求调剂 +13 冬十三 2026-03-15 14/700 2026-03-21 22:10 by peike
[考研] 求助 +5 梦里的无言 2026-03-21 6/300 2026-03-21 17:51 by 学员8dgXkO
[考研] 0703化学297求调剂 +3 Daisy☆ 2026-03-20 3/150 2026-03-21 17:45 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +3 白QF 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:12 by zhukairuo
[考研] 306求调剂 +4 chuanzhu川烛 2026-03-18 4/200 2026-03-21 08:25 by laoshidan
[考研] 机械专硕299求调剂至材料 +3 kkcoco25 2026-03-16 4/200 2026-03-21 03:52 by JourneyLucky
[考研] 二本跨考郑大材料306英一数二 +3 z1z2z3879 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:29 by JourneyLucky
[考研] 308求调剂 +3 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 3/150 2026-03-20 23:24 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工 322求调剂 +4 然11 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:12 by luoyongfeng
[考研] 材料学求调剂 +4 Stella_Yao 2026-03-20 4/200 2026-03-20 20:28 by ms629
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +7 困于星晨 2026-03-17 9/450 2026-03-20 17:38 by 无懈可击111
[考研] 一志愿中国海洋大学，生物学，301分，求调剂 +5 1孙悟空 2026-03-17 6/300 2026-03-19 23:46 by zcl123
[考研] 材料与化工求调剂 +7 为学666 2026-03-16 7/350 2026-03-19 14:48 by 尽舜尧1
[考研] 085601专硕，总分342求调剂，地区不限 +5 share_joy 2026-03-16 5/250 2026-03-18 14:48 by haxia
[考研] 0854可跨调剂，一作一项核心论文五项专利，省、国级证书40+数一英一287 +8 小李0854 2026-03-16 8/400 2026-03-18 14:35 by 搏击518
[考研] 材料，纺织，生物（0856、0710），化学招生啦 +3 Eember. 2026-03-17 9/450 2026-03-18 10:28 by Eember.
[考研] 一志愿南京大学，080500材料科学与工程，调剂 +4 Jy? 2026-03-16 4/200 2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[考研] 0856专硕279求调剂 +5 加油加油！? 2026-03-15 5/250 2026-03-15 11:58 by 2020015
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭