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shangkuimao

银虫 (初入文坛)

[求助] BE临床空腹喝餐后采血时间点不一致已有2人参与

BE试验中空腹喝餐后采血时间点不一致,是否可以,还是必须一致,请教
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steve
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able13883292

铁杆木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

可以不一致,很多药物在餐前和餐后的曲线都是有差异的,只要满足Cmax周围存在足量的点,且第一个点不是Cmax等等要求(说白了就是法规要求)。采血时间点的设计也是应该以满足药品实际血药浓度曲线为根本,不必强制要求餐前与餐后一样。
3楼2019-05-13 12:58:49
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