| 查看: 1258 | 回复: 4 | |||
小新3858木虫 (正式写手)
|
[交流]
细胞药物申报药包材关联审评
|
|
不知道论坛里有没有做细胞药物申报的，所用的包装材料是如何进行关联审评的？ 我们现在有个细胞产品准备申报临床，鉴于市面上未找到专门用于细胞产品的包装材料，所以我们选择了医院常用的血液转移袋作为包装材料，这种转移袋属于医疗器械，不知道如何进行关联审评？ 如果不走关联审评程序，需要在申报材料里提供什么资料？ 望有经验大侠指教！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有231人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
-
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
天涯不归路
版主 (著名写手)
- DRDEPI: 9
- 应助: 263 (大学生)
- 贵宾: 3.01
- 金币: 10951.9
- 散金: 22
- 红花: 33
- 帖子: 1636
- 在线: 202.3小时
- 虫号: 1224229
- 注册: 2011-03-07
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 新药研发
2楼2019-01-03 17:53:12
小新3858
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3072.6
- 散金: 869
- 红花: 7
- 帖子: 573
- 在线: 592.2小时
- 虫号: 721029
- 注册: 2009-03-12
- 性别: MM
- 专业: 疫苗学
3楼2019-01-04 09:26:43
天涯不归路
版主 (著名写手)
- DRDEPI: 9
- 应助: 263 (大学生)
- 贵宾: 3.01
- 金币: 10951.9
- 散金: 22
- 红花: 33
- 帖子: 1636
- 在线: 202.3小时
- 虫号: 1224229
- 注册: 2011-03-07
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 新药研发
4楼2019-01-04 13:20:59
小新3858
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3072.6
- 散金: 869
- 红花: 7
- 帖子: 573
- 在线: 592.2小时
- 虫号: 721029
- 注册: 2009-03-12
- 性别: MM
- 专业: 疫苗学
5楼2019-01-04 15:38:57
