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小新3858木虫 (正式写手)
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[交流]
细胞药物申报药包材关联审评
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不知道论坛里有没有做细胞药物申报的，所用的包装材料是如何进行关联审评的？ 我们现在有个细胞产品准备申报临床，鉴于市面上未找到专门用于细胞产品的包装材料，所以我们选择了医院常用的血液转移袋作为包装材料，这种转移袋属于医疗器械，不知道如何进行关联审评？ 如果不走关联审评程序，需要在申报材料里提供什么资料？ 望有经验大侠指教！！！ |
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