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小新3858木虫 (正式写手)
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细胞药物申报药包材关联审评
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不知道论坛里有没有做细胞药物申报的,所用的包装材料是如何进行关联审评的? 我们现在有个细胞产品准备申报临床,鉴于市面上未找到专门用于细胞产品的包装材料,所以我们选择了医院常用的血液转移袋作为包装材料,这种转移袋属于医疗器械,不知道如何进行关联审评? 如果不走关联审评程序,需要在申报材料里提供什么资料? 望有经验大侠指教!!! |
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