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张露

[交流] 【求助】生物制品

您好!想向您咨询个问题,生物制品在申报生产时要求注册资料里要有连续3批试产品制造及检定记录,在研制现场核查时又不进行抽样,等到生产现场核查时才抽样,而且还要求是动态生产的样品,那么申报生产前生产的三批产品怎么处理呢?即不可以出售也不作为样品,就这样浪费掉吗?谢谢!
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张露

大家帮帮忙啊!
2楼2009-05-04 11:44:44
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DMFluhui

金虫 (小有名气)


xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 5-4 18:24
现在时动态了,没有证书当然不可以销售了
3楼2009-05-04 14:05:47
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顶一下
4楼2009-05-04 15:04:40
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城市郎中

新虫 (初入文坛)

★ ★
yestering(金币+2,VIP+0):欢迎参与讨论,鼓励新虫 5-5 14:28
剩余样品可以用作研究,但不允许销售。

[ Last edited by 城市郎中 on 2009-5-5 at 08:22 ]
5楼2009-05-05 08:21:43
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sangercck

银虫 (初入文坛)


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与讨论 5-13 13:35
你们是按几类报呢?
从规定上面说,是不抽,可对于某些生物制品来说,生产三批可不是那么简单的,有的成本很高的,
我们在实际申报的过程,在报生产时候核查,抽了,送中检所,然后他要把报告送审评中心,审评的时候需要的,然后现场检查,抽不抽,怎么弄,我们是很郁闷的!
6楼2009-05-13 09:17:30
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)

顶一下,呵呵
7楼2009-06-29 09:03:12
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