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annietop金虫 (正式写手)
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用USP方法不需要验证的话，必须保证待测药品和USP中药品配方和药剂形式完全一致吗
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| 如题，我如果采用USP方法测定药品，这个药品必须要和USP中的药品的配方还有形式，比如果必须都是胶囊，或者都是注射液，这样就不需要进行方法验证了，我的理解是对的吗？只要配方或形式其中有一个不一样，你就需要重新对方法验证，是吗？这个工作量是很大的，比起USP方法只需要方法确认就可以了 |
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annietop
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3楼2018-12-18 04:55:40