| 查看: 942 | 回复: 2 | ||
annietop金虫 (正式写手)
|
[求助]
用USP方法不需要验证的话，必须保证待测药品和USP中药品配方和药剂形式完全一致吗
|
| 如题，我如果采用USP方法测定药品，这个药品必须要和USP中的药品的配方还有形式，比如果必须都是胶囊，或者都是注射液，这样就不需要进行方法验证了，我的理解是对的吗？只要配方或形式其中有一个不一样，你就需要重新对方法验证，是吗？这个工作量是很大的，比起USP方法只需要方法确认就可以了 |
回复此楼» 猜你喜欢
体制内长辈说体制内绝大部分一辈子在底层，如同你们一样大部分普通教师忙且收入低
已经有12人回复
-
过年走亲戚时感受到了所开私家车的鄙视链
已经有9人回复
-
今年春晚有几个节目很不错，点赞！
已经有10人回复
-
情人节自我反思：在爱情中有过遗憾吗？
已经有10人回复
-
基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书
已经有5人回复
2楼2018-12-16 16:29:12
annietop
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1089.7
- 散金: 161
- 红花: 3
- 帖子: 582
- 在线: 93.2小时
- 虫号: 317577
- 注册: 2007-03-04
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
3楼2018-12-18 04:55:40