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【原创】CTD文件专业编撰及cGMP检查
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到新药研发板块看了看，感觉大家对药物的国外注册关注不是很多，由于本人是做国际注册的，所以将手头的资料与大家共享。我们单位的FDA认证、EDQM的CEP认证做的还算不错。 先将2008年5月北京大学举办的关于CTD文件概览及专业编撰课程、cGMP检查的培训课件与大家分享。 希望各位多多支持，给予好的评价！  CTD文件概览及专业编撰课程.pdf 这次上传cGMP检查的培训课件，分享！ http://www.namipan.com/d/Horan%2 ... 0c4330be970aef81000 谢谢大家支持！ [ Last edited by wentao-han on 2009-4-17 at 08:45 ] |
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