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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【原创】CTD文件专业编撰及cGMP检查
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wentao-han

木虫 (正式写手)

[资源] 【原创】CTD文件专业编撰及cGMP检查

到新药研发板块看了看，感觉大家对药物的国外注册关注不是很多，由于本人是做国际注册的，所以将手头的资料与大家共享。我们单位的FDA认证、EDQM的CEP认证做的还算不错。
先将2008年5月北京大学举办的关于CTD文件概览及专业编撰课程、cGMP检查的培训课件与大家分享。
希望各位多多支持，给予好的评价！
CTD文件概览及专业编撰课程.pdf

这次上传cGMP检查的培训课件，分享！
http://www.namipan.com/d/Horan%2 ... 0c4330be970aef81000
谢谢大家支持！

[ Last edited by wentao-han on 2009-4-17 at 08:45 ]
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1楼 2009-04-16 15:24:12
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sunliangjian

银虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

楼主，可以认识一下吗？
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8楼2009-05-23 14:31:49
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wentao-han

木虫 (正式写手)
cGMP检查的培训课件没有上传成功，不好意思
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2楼2009-04-16 15:33:36
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windli

木虫 (职业作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

楼主这方面资料要多发啊
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3楼2009-04-16 15:54:29
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xiaoyao1xi

木虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

学习了，谢谢楼主！
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5楼2009-04-20 16:06:33
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