| 查看: 986 | 回复: 10 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
新药工艺原则！
|
|||
| 我没有明白什么是新药工艺原则，具体的做些什么呢？？真诚的请教各位大师，望帮小弟答疑 |
回复此楼» 猜你喜欢
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有279人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
wsyjy2000
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3304.3
- 帖子: 129
- 在线: 25.3小时
- 虫号: 587172
- 注册: 2008-08-15
- 性别: GG
- 专业: 化学/制药
2楼2009-04-11 17:33:50
3楼2009-04-11 21:51:17
xuxuan
木虫 (著名写手)
小木虫GG部部长
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.617
- 金币: 1912.4
- 红花: 3
- 帖子: 1779
- 在线: 98.7小时
- 虫号: 287023
- 注册: 2006-10-15
- 性别: GG
- 专业: 药学
4楼2009-04-11 22:28:47
5楼2009-04-12 21:32:19
sail2003
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 269.5
- 散金: 300
- 帖子: 183
- 在线: 5.8小时
- 虫号: 450720
- 注册: 2007-11-04
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
同样比较迷茫啊 6楼2009-04-12 21:51:06
tiantian0405
银虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 489.7
- 红花: 1
- 帖子: 419
- 在线: 42小时
- 虫号: 173333
- 注册: 2006-01-20
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
7楼2009-05-04 21:58:33
ckj33 
银虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 252.4
- 散金: 100
- 帖子: 198
- 在线: 2.1小时
- 虫号: 194759
- 注册: 2006-02-23
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢提供！ 5-5 13:51
yestering(金币+2,VIP+0):鼓励讨论。欢迎认真思考发表真知灼见~ 5-5 14:30
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢提供！ 5-5 13:51
yestering(金币+2,VIP+0):鼓励讨论。欢迎认真思考发表真知灼见~ 5-5 14:30
|
总的原则是：结合生产过程，考察各个环节（人、机、料、法、环）对制备药物可能造成的影响以及影响的程度，并采取可行的措施避免较大的影响环节，最大程度的保证产品质量。简单的说，就是研究工艺时对每一步操作都需要回答个为什么？ 比如：按处方量称取的AAA，加注射用水至配制总量的95%，溶解完全（加热不？），以10%的HCL（为什么使用HCL？其他的酸可以否？）或NaOH（为什么使用NaOH，其他的碱可以否？）调节pH至5.0（为什么？调节到3.0、6.0、9.0可以否？） ，40℃（为什么？其他温度可以否？） 以下加入0.05%（为什么？0.5%、1%、0.001%可以否？ ） 注射用活性炭（按配制体积计算g/ml），搅拌吸附30分钟（为什么是30分钟？） ，过滤除炭并精滤（0.45μm或0.22μm），检测含量、pH 、澄明度，合格后灌装。115℃（为什么？121可以否） 热压灭菌30分钟（为什么？45可以否）检验，包装，即得。 |
8楼2009-05-05 08:53:49
美心
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 62 (初中生)
- 金币: 5897.5
- 红花: 13
- 帖子: 450
- 在线: 178.1小时
- 虫号: 698534
- 注册: 2009-02-08
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
9楼2009-05-13 12:50:37
美心
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 62 (初中生)
- 金币: 5897.5
- 红花: 13
- 帖子: 450
- 在线: 178.1小时
- 虫号: 698534
- 注册: 2009-02-08
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
10楼2009-05-13 12:51:35
