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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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陌攸影

新虫 (小有名气)

[求助] 中药按ICH指导整理CTD大纲

求助各位中药怎么按ICH指导原则整理CTD大纲,有没有具体的格式参考一下,我看现在只有化药与仿制药是按CTD格式的, 中药没有找到,不知从何下手,注册新手望各位大神多多指导。

@药道人 发自小木虫Android客户端
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陌攸影

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by Dreamer_王 at 2018-07-27 14:48:53
这个好像没有吧?

是没有。老板要求按ICH指导整理出一个CTD大纲,因为现在没有才不知道该怎么写。

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3楼2018-07-27 16:24:43
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Dreamer_王

木虫 (正式写手)

这个好像没有吧?
Small is power,Small is beautiful。
2楼2018-07-27 14:48:53
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Dreamer_王

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 陌攸影 at 2018-07-26 20:24:43
是没有。老板要求按ICH指导整理出一个CTD大纲,因为现在没有才不知道该怎么写。
...

这个我们可以交流一下,我也一直想按照CTD的格式,整理一下,可是一直没时间啊!

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Small is power,Small is beautiful。
4楼2018-07-27 16:25:58
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陌攸影

新虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by Dreamer_王 at 2018-07-27 16:25:58
这个我们可以交流一下,我也一直想按照CTD的格式,整理一下,可是一直没时间啊!
...

嗯嗯,好的。你之前整理过中药的资料吗,是按照药品注册管理办法附件1的要求整理的吗

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5楼2018-07-27 18:01:16
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