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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 中药按ICH指导整理CTD大纲
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陌攸影

新虫 (小有名气)

[求助] 中药按ICH指导整理CTD大纲

求助各位中药怎么按ICH指导原则整理CTD大纲，有没有具体的格式参考一下，我看现在只有化药与仿制药是按CTD格式的， 中药没有找到，不知从何下手，注册新手望各位大神多多指导。

@药道人 发自小木虫Android客户端
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1楼 2018-07-27 12:40:17
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Dreamer_王

木虫 (正式写手)
这个好像没有吧？
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Small is power，Small is beautiful。
2楼2018-07-27 14:48:53
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陌攸影

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by Dreamer_王 at 2018-07-27 14:48:53
这个好像没有吧？

是没有。老板要求按ICH指导整理出一个CTD大纲，因为现在没有才不知道该怎么写。

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3楼2018-07-27 16:24:43
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Dreamer_王

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 陌攸影 at 2018-07-26 20:24:43
是没有。老板要求按ICH指导整理出一个CTD大纲，因为现在没有才不知道该怎么写。
...

这个我们可以交流一下，我也一直想按照CTD的格式，整理一下，可是一直没时间啊！

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Small is power，Small is beautiful。
4楼2018-07-27 16:25:58
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陌攸影

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by Dreamer_王 at 2018-07-27 16:25:58
这个我们可以交流一下，我也一直想按照CTD的格式，整理一下，可是一直没时间啊！
...

嗯嗯，好的。你之前整理过中药的资料吗，是按照药品注册管理办法附件1的要求整理的吗

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5楼2018-07-27 18:01:16
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