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分析方法的验证 提供质量标准中各项目的方法学验证资料。对于现行版中国药典已收载的品种,如采用药典标准方法,可视情况开展方法学确认。 是否提交方法确认资料就可以? 采用中国药典方法,是否要做方法学确认,方法学确认与方法确认的区别有哪些,小弟真心求助 |
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