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whyj木虫 (正式写手)
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原料药登记材料 已有1人参与
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分析方法的验证 提供质量标准中各项目的方法学验证资料。对于现行版中国药典已收载的品种，如采用药典标准方法，可视情况开展方法学确认。 是否提交方法确认资料就可以？ 采用中国药典方法，是否要做方法学确认，方法学确认与方法确认的区别有哪些，小弟真心求助 |
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天涯不归路
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2楼2018-06-21 12:39:28