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哈迪斯木虫 (著名写手)
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关于药品注册分类的请教
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16年51号文对化学药品注册分类进行了新的界定。对原6类的新注册分类有部分疑惑,举例来说: 某药A,国外原研剂型口服液,国外仿制剂型口服液、片剂,而国内仿制剂型片剂、胶囊。新注册分类前,国内再仿制片剂、胶囊,都按照6类走,国内再仿散剂(颗粒)应该按照5类走,但是新分类后,强调仿制原研,那要仿制口服液、片剂、胶囊、散剂都应该按照哪个分类走? 求教!谢谢 |
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哈迪斯
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4楼2018-06-02 17:01:02
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