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哈迪斯木虫 (著名写手)
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[交流]
关于药品注册分类的请教
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16年51号文对化学药品注册分类进行了新的界定。对原6类的新注册分类有部分疑惑，举例来说： 某药A，国外原研剂型口服液，国外仿制剂型口服液、片剂，而国内仿制剂型片剂、胶囊。新注册分类前，国内再仿制片剂、胶囊，都按照6类走，国内再仿散剂（颗粒）应该按照5类走，但是新分类后，强调仿制原研，那要仿制口服液、片剂、胶囊、散剂都应该按照哪个分类走？ 求教！谢谢 |
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