| 查看: 2613 | 回复: 5 | |||
哈迪斯木虫 (著名写手)
|
[交流]
关于药品注册分类的请教
|
|
16年51号文对化学药品注册分类进行了新的界定。对原6类的新注册分类有部分疑惑，举例来说： 某药A，国外原研剂型口服液，国外仿制剂型口服液、片剂，而国内仿制剂型片剂、胶囊。新注册分类前，国内再仿制片剂、胶囊，都按照6类走，国内再仿散剂（颗粒）应该按照5类走，但是新分类后，强调仿制原研，那要仿制口服液、片剂、胶囊、散剂都应该按照哪个分类走？ 求教！谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有148人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
healthzhu
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 4239.4
- 散金: 1149
- 红花: 3
- 帖子: 243
- 在线: 259.1小时
- 虫号: 720669
- 注册: 2009-03-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2018-06-01 14:19:23
哈迪斯
木虫 (著名写手)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 3637.5
- 散金: 247
- 红花: 11
- 帖子: 1047
- 在线: 340.2小时
- 虫号: 1342524
- 注册: 2011-07-11
- 专业: 同位素化学
3楼2018-06-01 15:24:19
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
4楼2018-06-02 17:01:02
iguopei
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2122.3
- 散金: 2278
- 红花: 2
- 帖子: 394
- 在线: 548.5小时
- 虫号: 894688
- 注册: 2009-11-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2018-06-05 08:37:17
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
6楼2018-06-05 09:04:41
10