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关于仿制药原料药质量研究的问题。
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| 现正在做一个仿制药，化药六类，制备工艺已经完成，但质量研究遇到些问题。情况是这样：手头上有该药的进口标准，但时间教早，标准较粗糙，另有国内某厂家的试行标准，但找不到转正标准，也不知转正了没有（但该药已批了一家六类药），手上也没有已上市的原料药做为对照研究药品，我现在该怎么做，请有经验的同行们给指条明路，多谢了。 |
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 制药 |
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