| 查看: 1411 | 回复: 103 | |||
[交流]
请教：关于新药注册申报的问题
|
|||
|
正在学习新药注册申报，有几个问题请教各位大侠： 1）申报一个药物，80号文件要求的申报资料应该包括3.2.S和3.2.P，那整套下来是给原料药+制剂的号，还是仅给制剂的号？ 2）如果申报原料药，新规定是不是必须联合制剂进行申报，申报资料还是应该包括3.2.S和3.2.P？整套下来是不是只给原料药的号？如果自己没有制剂，联合其他企业，那一般如何协调，这里面似乎涉及到制剂工艺的商业机密问题？ 3）如果购买有批号的原料药，申报制剂的情况，申报资料只需要3.2.P么？还是申报资料也必须包括3.2.S和3.2.P，似乎原料药厂家也不会提供3.2.S的内容吧。 轻拍  |
回复此楼» 猜你喜欢
寻求医药版块技术市场工程师推荐
已经有1人回复
-
2026CSC博士，有机化学，有机方法学，不对称催化
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有201人回复
-
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有5人回复
-
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有2人回复
-
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有0人回复
-
酯类化合物柱层析极性较大，使用醇类溶剂，怎么避免酯交换
已经有2人回复
-
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
-
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有0人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
中国地质大学（武汉）杨明教授组招收2026年博士
+2/408
-
鲁东大学硕士研究生招生
+1/126
-
桂林理工大学材料科学与工程学院诚聘青年教师
+1/118
-
广东工业大学自动化学院国家特聘专家苏春翌教授招收2026年博士后及硕博研究生（推免）
+1/83
-
转录组数据求助
+1/82
-
首都师范大学化学系 光功能团队招聘博士生
+1/62
-
2026申博自荐
+1/45
-
岭南大学（香港）诚招固态电池方向优秀博士生
+1/34
-
广州医科大学招聘微塑料生物毒理纳米材料方向博士后2名
+1/32
-
QS TOP100英国南安普顿大学数字健康与生医工招博后，博士，Fellowship，访问学者
+1/32
-
智慧能源中心2026年秋季博士生招生启事
+1/24
-
中国科大化材学院/苏州高研院刘东教授诚聘博士后
+1/14
-
211本985硕功能陶瓷方向申博自荐
+1/13
-
长春理工大学和西安工业大学主动光电探测成像技术重点实验室招收博士生
+1/12
-
博士/硕士招生
+1/9
-
澳门大学 应用物理及材料工程研究院 孙国星课题组招收博士（2026/2027学年）
+1/9
-
新加坡南洋理工大学招聘博士后（固态电池，固体离子导体，转化正极方向）
+1/9
-
机会难得！中南大学招有机化学专业申请考核制少数民族专项博士生1名（欢迎应届生！）
+1/7
-
北理工柔性电子国家杰青团队招【博士后】
+1/3
-
26申博求助
+1/1
★
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
12楼2018-03-14 17:28:43
20楼2018-03-14 18:24:34
27楼2018-03-14 19:06:01
★
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
43楼2018-03-14 22:11:12
46楼2018-03-14 22:24:01
简单回复
2018-03-14 14:43
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 14:46
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 14:53
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
顶
2018-03-14 14:54
回复
tzynew6楼
2018-03-14 14:54
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
tmxgd437楼
2018-03-14 16:05
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 16:07
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
纳米材料7539楼
2018-03-14 16:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
zwpcfdf86210楼
2018-03-14 16:29
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wrrkcxb25711楼
2018-03-14 17:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
vqhqgwq24513楼
2018-03-14 17:47
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
gbjqe31214楼
2018-03-14 17:51
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
59887815715楼
2018-03-14 17:57
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
Ndg 发自小木虫Android客户端
youngen16楼
2018-03-14 18:12
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
ycpvpsc95717楼
2018-03-14 18:13
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
tykuamy60518楼
2018-03-14 18:15
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
youngen19楼
2018-03-14 18:16
回复
zvpetqt7021楼
2018-03-14 18:26
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
cxy331122楼
2018-03-14 18:26
回复
rynwum12823楼
2018-03-14 18:31
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
张义军24楼
2018-03-14 18:44
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
， 发自小木虫Android客户端
tjsav91125楼
2018-03-14 18:44
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝祝5526楼
2018-03-14 19:03
回复
ppezvfb4128楼
2018-03-14 19:53
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
auhnz05429楼
2018-03-14 19:54
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
utjmec83230楼
2018-03-14 20:08
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
gkmgpjt15331楼
2018-03-14 20:20
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wqujhcd8232楼
2018-03-14 20:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
kvpbq71733楼
2018-03-14 20:34
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
342天天34楼
2018-03-14 20:47
回复
hydzp35楼
2018-03-14 20:51
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
etghs8736楼
2018-03-14 21:14
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wangli520837楼
2018-03-14 21:18
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
hbabc38楼
2018-03-14 21:23
回复
rwdbf2639楼
2018-03-14 21:32
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
个个5040楼
2018-03-14 21:37
回复
nono200941楼
2018-03-14 21:42
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
·
马年5442楼
2018-03-14 21:52
回复
迷丝忒陈44楼
2018-03-14 22:11
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
^_^ 发自小木虫IOS客户端
马格12345楼
2018-03-14 22:11
回复
ajurrab42347楼
2018-03-14 22:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
塞北先生48楼
2018-03-14 22:32
回复
zxnuqfs6249楼
2018-03-14 22:32
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
autqaxs66050楼
2018-03-14 22:36
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
