| 查看: 1748 | 回复: 103 | |||
[交流]
请教：关于新药注册申报的问题
|
|||
|
正在学习新药注册申报，有几个问题请教各位大侠： 1）申报一个药物，80号文件要求的申报资料应该包括3.2.S和3.2.P，那整套下来是给原料药+制剂的号，还是仅给制剂的号？ 2）如果申报原料药，新规定是不是必须联合制剂进行申报，申报资料还是应该包括3.2.S和3.2.P？整套下来是不是只给原料药的号？如果自己没有制剂，联合其他企业，那一般如何协调，这里面似乎涉及到制剂工艺的商业机密问题？ 3）如果购买有批号的原料药，申报制剂的情况，申报资料只需要3.2.P么？还是申报资料也必须包括3.2.S和3.2.P，似乎原料药厂家也不会提供3.2.S的内容吧。 轻拍  |
回复此楼» 猜你喜欢
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有59人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
坐标无锡，诚征女友
+3/994
-
持续创业者，A8离异男征婚，事业遇到瓶颈，寻找生活伴侣
+1/972
-
2027年航天航空、材料与人工智能国际会议（AMAI 2027）
+1/896
-
2027年电气工程、自动化与应用工程国际会议（EEAE 2027）
+1/880
-
2027年生物医学、农业与可持续发展国际会议（BASD 2027）
+1/867
-
2027年计算机视觉、设计与非遗文化传播国际会议（CVDC 2027）
+1/839
-
石河子大学能源与材料学院李航副教授课题组招收硕、博士
+1/89
-
澳门大学孙鹏展博士课题组招收全奖博士研究生1名
+2/80
-
光固化防涂鸦涂料
+1/47
-
加拿大UBC博士后招聘｜人工智能 × 电池
+1/17
-
加拿大UBC博士/博士后招聘｜人工智能 × 电池
+1/16
-
香港城市大学材料系金迪课题组2026-2027年招博士生1名
+1/10
-
【博士后招聘】大湾区大学讲席教授张伟与中国科学技术大学徐航勋教授联培博士后招聘
+1/8
-
【博士后招聘】大湾区大学讲席教授张伟与中国科学技术大学徐航勋教授联培博士后招聘
+1/8
-
南京大学FinTech大模型实验室招募博士博士后及科研助理、科研实习生（随时可申请）
+1/8
-
加拿大UBC博士后招聘｜人工智能 × 电池
+1/7
-
大湾区大学姚瑶课题组2027届博士生招生 （与中山大学联合培养）
+1/6
-
大湾区大学姚瑶课题组电化学方向博士后招聘（与中科大联合招收）
+1/5
-
哈尔滨工业大学王志江教授课题组招收博士生
+1/2
-
听完宣讲会回来，感觉有点emo了。
+1/2
★
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
12楼2018-03-14 17:28:43
20楼2018-03-14 18:24:34
27楼2018-03-14 19:06:01
★
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
43楼2018-03-14 22:11:12
46楼2018-03-14 22:24:01
简单回复
2018-03-14 14:43
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 14:46
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 14:53
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
顶
2018-03-14 14:54
回复
tzynew6楼
2018-03-14 14:54
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
tmxgd437楼
2018-03-14 16:05
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 16:07
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
纳米材料7539楼
2018-03-14 16:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
zwpcfdf86210楼
2018-03-14 16:29
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wrrkcxb25711楼
2018-03-14 17:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
vqhqgwq24513楼
2018-03-14 17:47
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
gbjqe31214楼
2018-03-14 17:51
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
59887815715楼
2018-03-14 17:57
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
Ndg 发自小木虫Android客户端
youngen16楼
2018-03-14 18:12
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
ycpvpsc95717楼
2018-03-14 18:13
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
tykuamy60518楼
2018-03-14 18:15
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
youngen19楼
2018-03-14 18:16
回复
zvpetqt7021楼
2018-03-14 18:26
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
cxy331122楼
2018-03-14 18:26
回复
rynwum12823楼
2018-03-14 18:31
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
张义军24楼
2018-03-14 18:44
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
， 发自小木虫Android客户端
tjsav91125楼
2018-03-14 18:44
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝祝5526楼
2018-03-14 19:03
回复
ppezvfb4128楼
2018-03-14 19:53
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
auhnz05429楼
2018-03-14 19:54
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
utjmec83230楼
2018-03-14 20:08
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
gkmgpjt15331楼
2018-03-14 20:20
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wqujhcd8232楼
2018-03-14 20:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
kvpbq71733楼
2018-03-14 20:34
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
342天天34楼
2018-03-14 20:47
回复
hydzp35楼
2018-03-14 20:51
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
etghs8736楼
2018-03-14 21:14
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wangli520837楼
2018-03-14 21:18
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
hbabc38楼
2018-03-14 21:23
回复
rwdbf2639楼
2018-03-14 21:32
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
个个5040楼
2018-03-14 21:37
回复
nono200941楼
2018-03-14 21:42
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
·
马年5442楼
2018-03-14 21:52
回复
迷丝忒陈44楼
2018-03-14 22:11
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
^_^ 发自小木虫IOS客户端
马格12345楼
2018-03-14 22:11
回复
ajurrab42347楼
2018-03-14 22:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
塞北先生48楼
2018-03-14 22:32
回复
zxnuqfs6249楼
2018-03-14 22:32
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
autqaxs66050楼
2018-03-14 22:36
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
