| 查看: 1425 | 回复: 103 | |||
[交流]
请教：关于新药注册申报的问题
|
|||
|
正在学习新药注册申报，有几个问题请教各位大侠： 1）申报一个药物，80号文件要求的申报资料应该包括3.2.S和3.2.P，那整套下来是给原料药+制剂的号，还是仅给制剂的号？ 2）如果申报原料药，新规定是不是必须联合制剂进行申报，申报资料还是应该包括3.2.S和3.2.P？整套下来是不是只给原料药的号？如果自己没有制剂，联合其他企业，那一般如何协调，这里面似乎涉及到制剂工艺的商业机密问题？ 3）如果购买有批号的原料药，申报制剂的情况，申报资料只需要3.2.P么？还是申报资料也必须包括3.2.S和3.2.P，似乎原料药厂家也不会提供3.2.S的内容吧。 轻拍  |
回复此楼» 猜你喜欢
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有124人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
散金
+5/610
-
南京大学能源与资源学院-景旭东教授 (英国皇家工程院院士) 团队博士后招聘
+1/483
-
柔性电子全国重点实验室（南邮）诚聘博士后（长期有效）
+2/134
-
博士去军队文职怎么样
+5/125
-
上海师范大学生物医用材料方向招收2026级博士研究生
+1/76
-
广州，真诚找对象
+1/68
-
浙江师范大学国家杰青杨启华教授团队招收2026年博士研究生
+1/67
-
时间的眼神
+1/59
-
昆士兰科技大学（QUT）博士招生信息 导师：李志勇教授
+1/35
-
昆士兰科技大学（QUT）博士招生信息 导师：李志勇教授
+1/35
-
江西理工大学 稀土学院(发光材料与器件研究所) 招收2026届 材料类博士研究生 2名
+2/30
-
浙江大学信息光子材料与器件实验室诚聘博士后、科研助理
+1/21
-
求助寒假实习
+1/20
-
澳门科技大学纳米递送系统/生物材料方向招收2026年秋季入学全奖博士研究生
+1/14
-
浙江大学赵俊杰课题组长期招聘博士后及科研相关岗位启事
+1/11
-
太原理工大学电工部招聘老师-偏电类专业的博士们快来看啊
+1/9
-
武汉双一流高校干细胞与肿瘤生物学团队招聘2026级申请考核制博士生
+1/7
-
【博士后/科研助理招聘-北京理工大学-集成电路与电子学院-国家杰青团队】
+1/5
-
【博士后/科研助理招聘-北京理工大学-集成电路与电子学院-国家杰青团队】
+1/5
-
博士后招聘（高薪40万+）
+1/5
★
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
12楼2018-03-14 17:28:43
20楼2018-03-14 18:24:34
27楼2018-03-14 19:06:01
★
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
43楼2018-03-14 22:11:12
46楼2018-03-14 22:24:01
简单回复
2018-03-14 14:43
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 14:46
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 14:53
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
顶
2018-03-14 14:54
回复
tzynew6楼
2018-03-14 14:54
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
tmxgd437楼
2018-03-14 16:05
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 16:07
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
纳米材料7539楼
2018-03-14 16:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
zwpcfdf86210楼
2018-03-14 16:29
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wrrkcxb25711楼
2018-03-14 17:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
vqhqgwq24513楼
2018-03-14 17:47
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
gbjqe31214楼
2018-03-14 17:51
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
59887815715楼
2018-03-14 17:57
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
Ndg 发自小木虫Android客户端
youngen16楼
2018-03-14 18:12
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
ycpvpsc95717楼
2018-03-14 18:13
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
tykuamy60518楼
2018-03-14 18:15
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
youngen19楼
2018-03-14 18:16
回复
zvpetqt7021楼
2018-03-14 18:26
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
cxy331122楼
2018-03-14 18:26
回复
rynwum12823楼
2018-03-14 18:31
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
张义军24楼
2018-03-14 18:44
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
， 发自小木虫Android客户端
tjsav91125楼
2018-03-14 18:44
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝祝5526楼
2018-03-14 19:03
回复
ppezvfb4128楼
2018-03-14 19:53
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
auhnz05429楼
2018-03-14 19:54
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
utjmec83230楼
2018-03-14 20:08
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
gkmgpjt15331楼
2018-03-14 20:20
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wqujhcd8232楼
2018-03-14 20:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
kvpbq71733楼
2018-03-14 20:34
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
342天天34楼
2018-03-14 20:47
回复
hydzp35楼
2018-03-14 20:51
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
etghs8736楼
2018-03-14 21:14
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wangli520837楼
2018-03-14 21:18
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
hbabc38楼
2018-03-14 21:23
回复
rwdbf2639楼
2018-03-14 21:32
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
个个5040楼
2018-03-14 21:37
回复
nono200941楼
2018-03-14 21:42
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
·
马年5442楼
2018-03-14 21:52
回复
迷丝忒陈44楼
2018-03-14 22:11
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
^_^ 发自小木虫IOS客户端
马格12345楼
2018-03-14 22:11
回复
ajurrab42347楼
2018-03-14 22:25
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
塞北先生48楼
2018-03-14 22:32
回复
zxnuqfs6249楼
2018-03-14 22:32
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
autqaxs66050楼
2018-03-14 22:36
回复
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
