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有关物质检测波长的确定 已有1人参与
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| 现在本人做一个原料药的有关物质，大部分降解杂质都已经得到，均在末端和250nm处有最大吸收，现在我想用250nm作为检测波长。但是在强制降解试验中出现了一些未知杂质，通过比较210nm与250nm波长，210nm波长下检测的杂质含量高，我必须选择杂质含量高的波长吗？ |
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ding_xy
至尊木虫 (著名写手)
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
ttzgtt: 金币+2 2018-03-13 09:19:01
感谢参与，应助指数 +1
ttzgtt: 金币+2 2018-03-13 09:19:01
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目前用到的，大多是一下三种方法： 第一种方法，就是选择单一检测波长，也是使用最多的一种方法，这种方法要考虑多方面的因素，首先要考虑药物本身的紫外吸收，其次要考察药物合成中所用到的原料和中间体，另外还要注意药物中所有的各种杂质，包括合成副产物、药物的降解产物等，综合这些所有的因素，选择一个大家吸收系数都差不多的检测波长作为样品的有关物质的检测波长；如果一些杂质的吸收系数与主成分的吸收系数相差比较大的时候，可以加一个校正因子，或者用杂质对照品作为外标法检查杂质。 这种方法应用最为广泛，在目前的药品标准中大约占到90%以上。 第二种方法，就是用单波长检测同时加参比波长的方法，适用于一些制剂中辅料干扰样品的检测，以及一些其他中药和溶剂对样品检测有干扰的时候，这种方法要求检测单位必须配备二极管阵列检测器，这种方法引用虽然很少，但也是作为波长选择方法的一个很好的补充。 第三种方法，也就是选用双波长检测，同时选择两个检测波长，每个检测波长下的结果都要达到一定的限度，这种方法也要求检测单位必须配备二极管阵列检测器或者多波长检测器，这种方法适用于复方制剂、以及样品中的杂质与主成分无法找到一个共有的紫外吸收波长。 |
2楼2018-03-12 13:23:13
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