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国外多规格药品稳定性问题
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| 一进口品种,有5、10、15、20mg 四种规格,处方是等比例放大的,工艺一样,但国外只提供了5、20mg的稳定性数据,我们想报5和10mg两个规格。是否还得另外再提供10mg的稳定性数据? |
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jinfeng309
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