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P VI声明（专利挑战） 已有1人参与
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美国的专利挑战制度是仅针对ANDA（首仿）的情况，还是505(b)(2)也可以？ 发自小木虫Android客户端 |
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zybFragrance
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4楼2018-01-25 23:21:31
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2楼2018-01-25 18:39:42
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我考虑的是，若一个新药还在专利保护期，无任何仿制药申请，这时候有人提交一个505(b)(2)改良型新药申请，比如说原先那个新药是消旋的，这个改良药是那个新药的单一光学异构体。如果在这时候申请上市的话，可能存在专利侵权的问题，所以是不是也可以向专利发起挑战？ 发自小木虫Android客户端 |
3楼2018-01-25 19:26:51