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关于原料药生产清场问题已有6人参与
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各位同仁向大家请教一个问题，GMP规定药品连续生产一周就要进行彻底清场，现阶段我车间为原料药生产车间，生产品种单批次周期超过一周大约需要十二天左右，请问各位专家同仁，车间该如何执行该项规定哈? 发自小木虫Android客户端 |
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2楼2018-01-04 13:22:22
3楼2018-01-04 16:24:52
4楼2018-01-04 16:25:47
这个出处应该是行业方面的非权威书籍吧，清场周期的确认一般是在清洁验证中确定的，不一定是7天，比如我车间是15天，也可以按批次量评估连续生产的周期。这个只要生产完单批进行清场就可以啦 发自小木虫Android客户端 |
5楼2018-01-04 23:04:21
mahuistar
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6楼2018-03-14 22:30:32
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