应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求助药物处方干法制粒灌胶囊稳定性终极溶出不完全问题？
51/1返回列表
查看: 1203  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zero_11

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助药物处方干法制粒灌胶囊稳定性终极溶出不完全问题？ 已有1人参与

有一个极易溶于水的药物（80%处方比例），内加微粉硅胶（3%），预胶化淀粉，无水乳糖和CC-Na（2%），外加硬脂酸镁，干法制粒后灌装胶囊，0天溶出达到100%，稳定性放置2-8℃和30℃/65%RH, 2w,4w,终极溶出只有94%，含量达到98.8%，溶出不完全是什么情况，请求神指点迷津啊~~谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2017-12-27 10:08:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingmin960

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
含量在98.8%还好吧，测量误差也能达到2%，至于溶出94%，有没有考虑胶囊壳的影响？
赞一下 回复此楼
2楼2017-12-27 13:13:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhide2011

木虫 (正式写手)
1.继续考察稳定性，2，辅料相容性做过没有？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2017-12-27 21:32:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zero_11

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jingmin960 at 2017-12-27 13:13:28
含量在98.8%还好吧，测量误差也能达到2%，至于溶出94%，有没有考虑胶囊壳的影响？

嗯，现在单独放了API灌装胶囊后的稳定性样品，准备考察一下胶囊壳的影响
赞一下 回复此楼
4楼2017-12-28 09:27:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zero_11

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zhide2011 at 2017-12-27 21:32:19
1.继续考察稳定性，2，辅料相容性做过没有？

嗯，辅料相容性做过了，关键在于小规格辅料比例较大的却没有溶出不完全的问题，稳定性也在继续考察中，杂质4周在2-8条件下基本没有变化。
赞一下 回复此楼
5楼2017-12-28 09:30:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zero_11 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭