应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 国内药品注册工作手册-大型资料整理-进行中...
510/1返回列表
查看: 17015  |  回复: 133
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~

[交流] 国内药品注册工作手册-大型资料整理-进行中... 已有18人参与

[/center

引用回帖:


新药研发版大型系列活动
国内药品注册工作手册-大型资料整理




[quote]

活动主旨


        通过虫友长期共同努力，完成一份药品注册人宝典！打造版块精华。

   

引用回帖:

活动内容：


1、全程征集虫友分类意见。综合分析后采纳合理意见，同时对下面分类及相应分类的链接进行调整；

2、对以下分类的材料进行整理；
        对本版原有的相关材料进行推荐，审核通过后以链接形式加入到下面分类；
       从其他网站收集相关材料，开新帖，然后推荐，审核通过后以链接形式加入到下面分类。
       注：请参与活动的朋友将推荐资料链接发送到本贴，欢迎虫子讨论。评论较多会另开贴进行讨论。

3、材料收集整理一个阶段后，将所有入选材料集合制作精美电子书（内带所有参与整理功臣资料的）；

4、活动全程接受虫友提意见；

5、活动全程征集顾问，有兴趣加入到这次活动管理请与我们联系。

引用回帖:

活动要求：


1、除官方资料外，请收集整理的虫子尽量提供原资料整理人。另外，对于有版权的资料慎重对待；
2、收集的资料要有一定的系统性。太杂不便于整理，推荐者最好能同时提供简要介绍；
3、每一篇整理推荐资料需要有一定量。
     比如不可以只推荐一条法规，但将某几个月或一年或更多时间的类似法规归类整理，即作整体推荐。
4、版块内己有的资料进行推荐，推荐被接受后，推荐人与整理人一并作为提供人被收录。

引用回帖:

奖励方案


本活动主旨人人为我，我为人人，版块会对资料提供者给予适当金币奖励，特别优秀的推荐加VIP；
此外，参予者都将免费获得不定期制作的精美纪念电子书。

请关注：版主审核至第 54 楼

活动进行中...........


[/quote]



[ Last edited by xuxuan on 2009-8-25 at 18:26 ]
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

cnhellfire

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
好日子长着呢 安逸多金的生活!
1楼 2009-02-28 17:21:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wzyou2008

木虫 (正式写手)

小木虫之小药虫
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by yestering at 2009-2-28 17:22:
分类六、各国药典

[ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-9-19 at 22:26 ]

http://www.yaopinnet.com/tools/yaodian.asp
此网址有如下功能
美国食品化学法典6 FCC 6 | 美国药典32 USP32-NF27 | 英国药典2009 BP2009 | 欧洲药典6 EP6
本索引对外国药典：JP14,BP2000,BP2001,BP2002,BP2003,BP2005,BP2007,EP4（含增补1-8）,EP5（含增补1-8）,EP6.0,EP6.1,USP24,USP25,USP26,USP27,USP28,USP29,USP30及中国相关药品书籍：化学药品地标升国标1-16册，国家中成药标准汇 卫生部新药转正标准，国家藏药标准，中国药典53年版,63年版,77年版，85年版，90年版，95年版(97年、98年增补)， 2000年版(2002年、2004年增补) 2005等数十本药品标准书籍中收录的药品进行整理，总数量近10万条。
通过本工具，您可以非常方便的找到哪些书籍中载有某种药品的详细标准。
注：本工具只对标准进行索引，没有标准的详细内容，详细内容请查阅相应的药典或书籍。
赞一下(1人) 回复此楼
随遇而安！
100楼2009-10-29 14:53:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 134 个回答

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
分类一：法律、法规、政策

相关链接：

1、链接：中华人民共和国药品管理法2001-2-28
2、链接：中华人民共和国药品管理法实施条例2002-8-15
3、链接：《药品注册管理办法》（局令第28号）2007-7-10
4、17号令-28号令对比文件——笨笨猪0608  

[ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-10-11 at 20:23 ]
赞一下 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
2楼2009-02-28 17:21:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
分类二：药物研究指导原则

相关链接：

1、链接：SFDA颁布的<药物研究技术指导原则>大全(2008年6月更新)——外部资源，不稳定，可作目录使用。
2、对于搞新药研发的人必去的网--药品审评中心--指导原则下载 - lwjxz

[ Last edited by yestering on 2009-3-21 at 19:01 ]
赞一下 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-02-28 17:21:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
分类三：审评技术要求及研究

相关链接：（药学、安全、药理临床、其他）

1、链接：注册技术要求及常见问题分析（药学部分）--田恒康—幻灯 - lwjxz - 2009-1-21
2、链接：注册管理法规及技术审评要求汇编第五稿 - moyan5677
    2001年至2005年5月期间，药品注册的政策法规、指导原则、审评技术要求等内容

[ Last edited by yestering on 2009-3-28 at 08:16 ]
赞一下 回复此楼
好日子长着呢 安逸多金的生活!
4楼2009-02-28 17:21:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 134 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭