| 查看: 610 | 回复: 1 | ||
| 【奖励】 本帖被评价1次，作者heyuhelei增加金币 0.8 个 | ||
[资源]
国内第一批原料药DMF清单
|
||
|
关于公示在审“原料药、药用辅料和药包材”信息的通知 发布日期：20171208 根据总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号）的要求，为改变原料药、药用辅料和药包材批准后方能用于制剂研究的管理方式，方便制剂申请人选择合适的原料药、药用辅料和药包材，加快制剂研发和注册申报速度，现将未完成审评审批程序的原料药、药用辅料和药包材信息予以公示，供药品制剂申请人在制剂研究与注册申报时使用。申请人可登陆我中心网站原料药、药用辅料和药包材登记信息公示栏目进行查阅。 已获得批准上市和新申报的原料药、药用辅料和药包材，也可按照146号公告要求进行登记。 药品制剂申请人在提出药品制剂申请时，应提供所用原料药、药用辅料和药包材的登记号和授权使用书，以实施共同审评。 原料药、药用辅料和药包材信息登记的有关问题可与我中心联系，联系邮箱：yuanlj@cde.org.cn，或通过“一般性技术问题咨询”通道提出。 特此通知。 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2017年12月08日 CDE在2017年12月08日将未完成审评审批程序的原料药进行公示，这是国内第一批原料药DMF清单，给大家分享！ |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 原料药登记信息公示.rar
2017-12-11 15:32:20, 132.14 K
» 猜你喜欢
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有241人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
简单回复
2017-12-12 07:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！