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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助药物稳定性试验
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妄语?

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助药物稳定性试验 已有2人参与

原料药的稳定性试验中，做长期试验时间太久，如果改成加速试验，那么加速试验的温度与长期试验的温度有什么比例关系？什么温度下加速试验相当于25℃长期试验做多久？？

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1楼 2017-11-19 07:58:08
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z1456

金虫 (小有名气)
加速和长期的目的要弄清楚

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4楼2017-11-21 22:57:24
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zhide2011

木虫 (正式写手)
根据情况参考药典，一般40度加速6个月相当于25度两年

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2楼2017-11-19 21:15:27
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zhou993

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
加速和长期的温度没有对应比例，只是按指导原则去做就好了。加速结果不好，不等于样品不稳定，也不等于不能放长期。
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3楼2017-11-20 13:26:03
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匿名

用户注销 (初入文坛)
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5楼2017-11-22 10:12:42
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