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妄语?

新虫 (初入文坛)

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[求助] 求助药物稳定性试验已有2人参与

原料药的稳定性试验中，做长期试验时间太久，如果改成加速试验，那么加速试验的温度与长期试验的温度有什么比例关系？什么温度下加速试验相当于25℃长期试验做多久？？

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1楼 2017-11-19 07:58:08

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zhide2011

木虫 (正式写手)

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根据情况参考药典，一般40度加速6个月相当于25度两年

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2楼2017-11-19 21:15:27

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zhou993

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

加速和长期的温度没有对应比例，只是按指导原则去做就好了。加速结果不好，不等于样品不稳定，也不等于不能放长期。

3楼2017-11-20 13:26:03

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z1456

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加速和长期的目的要弄清楚

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4楼2017-11-21 22:57:24

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匿名

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