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[交流]
做的项目释放太快，溶出方法没有区分力怎么办？
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各位大神：现在正在做一个项目，直压片，且易溶水，暂时实在筛选不出更好的区分力方法来筛选处方了，溶出方法已经降到25转/min，500ml了，就这样还是在15min达到80%以上 。如果分析这边的区分力方法没有区分力的话，制剂那边的辅料种类、厂家等及处方、工艺筛选优化就不能有细心保证自制品和原研的体外释放一致性的含金量了啊（ 毕竟在现在的区分力方法下，处方工艺小试样之间并无明显区别啊）。像上面所述项目该怎么往下做呢：继续筛选溶出方法（但是感觉暂时的区分力方法很缓和了啊）？还是有其他法子呢？  恳请各位大神多多指教 。 |
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2017-11-15 11:19
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