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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 做的项目释放太快，溶出方法没有区分力怎么办？
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vingolee

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 做的项目释放太快，溶出方法没有区分力怎么办？

各位大神：现在正在做一个项目，直压片，且易溶水，暂时实在筛选不出更好的区分力方法来筛选处方了，溶出方法已经降到25转/min，500ml了，就这样还是在15min达到80%以上。如果分析这边的区分力方法没有区分力的话，制剂那边的辅料种类、厂家等及处方、工艺筛选优化就不能有细心保证自制品和原研的体外释放一致性的含金量了啊（毕竟在现在的区分力方法下，处方工艺小试样之间并无明显区别啊）。
        像上面所述项目该怎么往下做呢：继续筛选溶出方法（但是感觉暂时的区分力方法很缓和了啊）？还是有其他法子呢？恳请各位大神多多指教。
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1楼2017-11-13 09:49:39
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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)
★
vingolee(金币+1): 谢谢参与
快速送出是这样的，同时和参比一起留影响因素，若参比和你的产品，包括溶出在内的所有检项都基本一致，那就不用担心了

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30楼2018-03-09 07:07:56
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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)
溶出，不好意思，别字

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31楼2018-03-09 07:08:36
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