应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 做的项目释放太快，溶出方法没有区分力怎么办？
51/1返回列表
查看: 2803  |  回复: 33
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

vingolee

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 做的项目释放太快，溶出方法没有区分力怎么办？

各位大神：现在正在做一个项目，直压片，且易溶水，暂时实在筛选不出更好的区分力方法来筛选处方了，溶出方法已经降到25转/min，500ml了，就这样还是在15min达到80%以上。如果分析这边的区分力方法没有区分力的话，制剂那边的辅料种类、厂家等及处方、工艺筛选优化就不能有细心保证自制品和原研的体外释放一致性的含金量了啊（毕竟在现在的区分力方法下，处方工艺小试样之间并无明显区别啊）。
        像上面所述项目该怎么往下做呢：继续筛选溶出方法（但是感觉暂时的区分力方法很缓和了啊）？还是有其他法子呢？恳请各位大神多多指教。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2017-11-13 09:49:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)
★
vingolee(金币+1): 谢谢参与
信息详细点，原料是BCS几类？如果是BCS 1类或者3类，那么对照药在多种介质中的曲线是怎样的？区分力这个东西不是说溶出快就不行，要结合品种特性来分析。
赞一下 回复此楼
25楼2017-11-17 11:25:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 34 个回答

cpudaxiao

新虫 (正式写手)
★
vingolee(金币+1): 谢谢参与
如果参比在四个介质也是15分钟前达到85%。可以证明二者溶出一致。
赞一下 回复此楼
2楼2017-11-15 08:54:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vingolee

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by cpudaxiao at 2017-11-15 08:54:00
如果参比在四个介质也是15分钟前达到85%。可以证明二者溶出一致。

处方、工艺怎么筛选？看不出来优劣啊？
赞一下 回复此楼
4楼2017-11-15 10:37:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpudaxiao

新虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by vingolee at 2017-11-15 10:37:21
处方、工艺怎么筛选？看不出来优劣啊？...

制剂为速释制剂，区分力够了
赞一下 回复此楼
5楼2017-11-15 10:47:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
hydzp3楼
2017-11-15 09:19   回复  
vingolee(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫IOS客户端
zhaoyan19788楼
2017-11-15 11:05   回复  
vingolee(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
59887815710楼
2017-11-15 11:19   回复  
vingolee(金币+1): 谢谢参与
vh 发自小木虫Android客户端
查看全部 34 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭