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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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妞妞1087

新虫 (小有名气)

[交流] 分析方法验证

哪位高手能告诉一下,制剂含量测定的回收率具体是怎么做的呢?先谢了
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1楼 2009-02-18 21:37:14
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penn007

金虫 (小有名气)
★ ★
lwf991229(金币+2,VIP+0):3Q~ 2-22 14:01
请楼主看看以下旧帖的链接，应该可以回答您的问题，谢谢。

http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=948558
方法学验证中关于回收的问题


http://muchong.com/html/200609/305796.html
化学药物质量控制分析方法验证

http://muchong.com/html/200608/298047.html
药品含量测定方法设计中的几个问题

[ Last edited by penn007 on 2009-2-22 at 13:11 ]
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8楼2009-02-22 13:10:24
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xiaozhu629

铁杆木虫 (小有名气)

Mike
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 2-19 22:13
取空白辅料按照产品处方配比，然后按照规定比例加标准品，混匀，即可作为回收率样品。
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2楼2009-02-19 16:44:52
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kason1193

木虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 2-19 22:12
制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定，即采用空白辅料中加入原料药对照品的方法；如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，或与另一个已建立准确度的方法比较结果。
规定的范围内，至少用9次测定结果评估，如制备高、中、低三个不同浓度各测3次。
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3楼2009-02-19 20:47:25
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妞妞1087

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by kason1193 at 2009-2-19 20:47:
制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定，即采用空白辅料中加入原料药对照品的方法；如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，或与另一个已建立准确度的方法比较结果。
规定的范 ...

"规定的范围"和"高\中\低三个浓度"是如何确定的呢?
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4楼2009-02-20 09:06:37
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