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关于分析仪器(液质、液相)3Q验证的规定
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| 求助:1.国家药监局或其他监管部门是否有关于分析仪器(液相、液质)3Q验证的项目和接受标准?2.仪器的3Q验证的验证人员的资质怎么确定? |
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企业可以自己做的,确保合规就可以。项目指标你可以参考国家标准或者ASTM,然后写sop,确保人员有sop培训记录,考试记录,做实验时按照GMP要求,确保合规不造假,谁challenge你都可以解释。 发自小木虫Android客户端 |
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