| 查看: 1317 | 回复: 12 | ||
| 【奖励】 本帖被评价6次，作者galaxy_27增加金币 2.75 个 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
09年GMP认证全面升级
|
||
|
有消息说从09年底开始，要求国内生产企业GMP认证全面升级，力争达到中等发展国家水平。 相关的信息我只查到2009年2月12～13日，在广州市召开的全国药品安全监管工作会议上，吴浈提出了“2009年，在监督实施药品GMP方面要有新举措”，“2009年药品安全监管工作的重点主要有以下几个方面：修订《药品生产质量管理规范》，突出对企业诚实守信的要求，确立药品生产质量受权人制度，增加风险管理、变更控制、偏差处理、质量控制和委托检验等内容，重点提高软件要求，从全过程强化药品安全监管。在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业全面推行质量受权人制度”，和“对高风险类药品开展再评价工作”等说法。 不知是否有人也听说了类似的消息，是国内所有生产企业都要从新认证还是部分高风险品种参与呢？欢迎大家来讨论讨论！ |
回复此楼» 猜你喜欢
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有287人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
4楼2009-02-19 16:27:05
3楼2009-02-18 10:44:43
5楼2009-02-21 10:35:15
6楼2009-02-21 10:46:45
10