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chenyimin_2008银虫 (正式写手)
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[求助]
原料药生产工艺变更 已有1人参与
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| 各位同行, 原料药生产工艺变更需要提交哪些资料,需要按仿制药一样提交CTD资料吗?流程是怎样的,没有接触过,还望有这方面经验的朋友指教 |
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