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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 原料药生产工艺变更
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chenyimin_2008

银虫 (正式写手)

[求助] 原料药生产工艺变更 已有1人参与

各位同行, 原料药生产工艺变更需要提交哪些资料,需要按仿制药一样提交CTD资料吗?流程是怎样的,没有接触过,还望有这方面经验的朋友指教
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每天进步一点点
1楼 2017-08-15 10:34:08
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liufaguang0

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/176829.html
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2楼2017-10-09 11:55:10
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pt8800
引用回帖:
2楼: Originally posted by liufaguang0 at 2017-10-09 11:55:10
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/176829.html

3楼2017-10-17 16:02:54
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