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chenyimin_2008银虫 (正式写手)
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[求助]
原料药生产工艺变更已有1人参与
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| 各位同行, 原料药生产工艺变更需要提交哪些资料,需要按仿制药一样提交CTD资料吗?流程是怎样的,没有接触过,还望有这方面经验的朋友指教 |
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3楼2017-10-17 16:02:54
liufaguang0
木虫 (著名写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 22202
- 红花: 3
- 帖子: 2008
- 在线: 188.4小时
- 虫号: 129048
- 注册: 2005-12-10
- 性别: GG
- 专业: 绿色有机化学
2楼2017-10-09 11:55:10