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2002g110326木虫 (正式写手)
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[求助]
原料药国际注册起始物料的选择 已有3人参与
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| 公司有一原料药，共六步反应。如按六步反应进行国际注册，工作量较大，能不能用本公司自己提供的中间体三（该物料国内外没有商业化提供）为起始物料，只上报后三步，减少工作量。也就是说起始物料和原料药都是由一个公司生产，这样是否可行？ |
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tangjun85121
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没图没真相
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4楼2017-06-20 16:28:00
【答案】应助回帖
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2002g110326: 金币+3, ★★★很有帮助 2017-06-20 16:58:32
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| 按照法规，这种申报策略是可行的。不过你们要做起始物料的分析方法，杂质等研究，基本上该做的研究都不会少。 |
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2002g1103262楼2017-06-19 09:51:33
wangluo335
木虫 (正式写手)
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