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hyzwq

新虫 (初入文坛)

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[交流] 第一个专门治疗的干眼症的药物已有5人参与

干眼症不知道大家知不知道，就是眼睛疲劳干涩异物感痛痒红血丝怕光怕风怕烟那些的。用眼过度、隐形眼镜、近视手术、妇女妊娠等多种因素都可以致病。干眼症目前基本属于不治之症，医生的处理就是各种眼药水，既不治标，更不治本。本人手头有一个专门治疗干眼症的中药方，效果相当好，经近千例临床验证，有效率80%以上，都有回访记录。一直想做保健品，但有成份不在保健品原料目录，即便是野菜也不行啊！！！等新食品安全法，然后等新保健品注册审查办法，到现在基本绝望了，食药局根本不放开啊，只有药品申报一条路了么？好复杂啊、投入好大啊，只能放弃了吗？有没有哪位仁兄给点指导啊！

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1楼2017-06-13 18:54:51

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天涯不归路

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引用回帖:

8楼: Originally posted by hyzwq at 2017-06-20 10:58:57
谢谢您的指导。看来您对干眼症还挺了解的，瑞巴派特滴眼液我没了解过，据我了解的情况，目前至少国内没有专门治疗干眼症的成药。国外的我之前了解有一种环孢素a本身是角膜手术用药，后来被发现对干眼症有一定作用， ...

做一类新药很难的！上国家食品药品监督管理总局，下载一份药品注册管理办法看看里面的要求。另外在看看CTD模板，就知道做哪些研究了！