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hyzwq

新虫 (初入文坛)

[交流] 第一个专门治疗的干眼症的药物 已有5人参与

干眼症不知道大家知不知道,就是眼睛疲劳干涩异物感痛痒红血丝怕光怕风怕烟那些的。用眼过度、隐形眼镜、近视手术、妇女妊娠等多种因素都可以致病。干眼症目前基本属于不治之症,医生的处理就是各种眼药水,既不治标,更不治本。本人手头有一个专门治疗干眼症的中药方,效果相当好,经近千例临床验证,有效率80%以上,都有回访记录。一直想做保健品,但有成份不在保健品原料目录,即便是野菜也不行啊!!!等新食品安全法,然后等新保健品注册审查办法,到现在基本绝望了,食药局根本不放开啊,只有药品申报一条路了么?好复杂啊、投入好大啊,只能放弃了吗?有没有哪位仁兄给点指导啊!
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by hyzwq at 2017-06-20 10:58:57
谢谢您的指导。看来您对干眼症还挺了解的,瑞巴派特滴眼液我没了解过,据我了解的情况,目前至少国内没有专门治疗干眼症的成药。国外的我之前了解有一种环孢素a本身是角膜手术用药,后来被发现对干眼症有一定作用, ...

做一类新药很难的!上国家食品药品监督管理总局,下载一份药品注册管理办法  看看里面的要求。另外在看看CTD模板,就知道做哪些研究了!
为了明天而努力
9楼2017-06-20 12:53:11
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gaofeng524

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
当药品卖,投入肯定大,当保健品卖,投入就少了,地方局都能批

发自小木虫IOS客户端
2楼2017-06-13 22:07:58
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不在保健食品目录里的原料,可以申请增加新保健品原料啊!
为了明天而努力
3楼2017-06-14 09:54:51
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hyzwq

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-14 09:54:51
不在保健食品目录里的原料,可以申请增加新保健品原料啊!

了解了一下,国家局这几年都没有新批新资源食品,现在审批政策貌似越来越保守,这条路应该很难走通。
4楼2017-06-14 15:10:34
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