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郑华是学霸

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 14
散金: 50
帖子: 10
在线: 43分钟
虫号: 4725827
注册: 2016-05-26
专业: 有机合成

[求助] 求助，药品转厂有什么要求，如何才能保证转厂的成功？已有2人参与

求助内容如题，稍微具体点好吗。

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1楼 2017-06-12 16:17:56

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

kason1193

木虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 1964.6
红花: 12
帖子: 211
在线: 38.9小时
虫号: 657428
注册: 2008-11-18
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

1.药品批准文号转让，需执行《关于印发药品技术转让注册管理规定的通知（国食药监注[2009]518号）》；
2.药品生产企业内部改变生产场地，药品补充申请需执行《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知（食药监药化管〔2015〕122号）》及附件《药品注册形式审查补充要求》，即《关于印发药品技术转让注册管理规定的通知（国食药监注[2009]518号）》生产技术转让部分。