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求助，药品转厂有什么要求，如何才能保证转厂的成功？已有2人参与
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求助内容如题，稍微具体点好吗。 发自小木虫IOS客户端 |
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shidongke
金虫 (著名写手)
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- 专业: 有机合成
2楼2017-07-15 14:57:45
【答案】应助回帖
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1.药品批准文号转让，需执行《关于印发药品技术转让注册管理规定的通知（国食药监注[2009]518号）》； 2.药品生产企业内部改变生产场地，药品补充申请需执行《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知（食药监药化管〔2015〕122号 ）》及附件《药品注册形式审查补充要求》，即《关于印发药品技术转让注册管理规定的通知（国食药监注[2009]518号）》生产技术转让部分。 |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 关于印发药品技术转让注册管理规定的通知（国食药监注2009518号）.docx
- 附件 2 : 食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知（食药监药化管〔2015〕122号_）.docx
2017-07-17 15:27:52, 23.83 K
2017-07-17 15:28:05, 14.62 K
3楼2017-07-17 15:30:50