| 查看: 2210 | 回复: 6 | ||
[求助]
3.2.P.5.5 杂质谱分析 申报资料怎样写 已有2人参与
|
|
3.2.P.5.5 杂质谱分析 以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结合相关指导原则要求，对于已知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度。 申报制剂的，压根就不知道原料杂质的产生来源，也不清楚原料里面有哪些杂质；而质量标准（药典标准）只对最大单杂和总杂进行了规定。 不知大家在写这项资料是怎样写的？ |
回复此楼» 猜你喜欢
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有260人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
2楼2017-06-09 14:54:43
3楼2017-06-12 11:20:29
shidongke
金虫 (著名写手)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 2275.2
- 散金: 91
- 红花: 24
- 帖子: 1888
- 在线: 325.1小时
- 虫号: 636886
- 注册: 2008-10-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2017-06-12 16:00:49
5楼2017-06-12 16:13:06
doublelove
新虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 335.1
- 红花: 2
- 帖子: 106
- 在线: 23.8小时
- 虫号: 4990189
- 注册: 2016-09-07
- 专业: 色谱分析
6楼2017-06-12 17:04:21
bluesky9999
木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 17081.6
- 红花: 3
- 帖子: 4233
- 在线: 370.1小时
- 虫号: 85567
- 注册: 2005-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2017-06-12 18:58:21