| 查看: 4239 | 回复: 29 | |||
[交流]
丙酮在碱性条件产生基因毒性杂质
|
|||
|
各位大神，小弟最近在一个产品的工艺优化，一个反应体系中，反应完毕后加氢氧化钠，后用溶剂萃取。萃取毕，洗涤至ph为10左右。最后浓缩干了用丙酮重结晶。然后有人提醒我说，丙酮在碱性条件下。可以产生基因毒性杂质。请问是不是丙酮在氢氧化钠条件下，自身缩合α，β不饱和羰基化合物。而这个不饱和羰基化合物是基因毒性杂质。如果是，那么其限度应如何控制。另外求助ICH M7指导原则。请大家多多帮忙，不胜感激。 发自小木虫IOS客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
2级醇的长链酯化
已经有0人回复
-
碘代反应
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有241人回复
-
求医药版块产品经理人才推荐
已经有1人回复
-
寻求医药版块技术市场工程师推荐
已经有1人回复
-
2026CSC博士，有机化学，有机方法学，不对称催化
已经有0人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有3人回复
-
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
（转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
加拿大/英属哥伦比亚大学曹彦凯课题组招收全奖博士/博后 [机器学习/优化/控制方向]
+1/84
-
以色列理工-生物质塑料等催化转化及流体力学方向---全奖博士研究生和科研助理
+2/70
-
都柏林大学微纳制造博士后招聘启事——二
+1/35
-
QS TOP100英国南安普顿大学数字健康与生医工招博后，博士，Fellowship，访问学者
+1/33
-
双一流大学湘潭大学“化工过程模拟与强化”国家地方联合工程研究中心招收各类博士生
+1/31
-
双一流大学湘潭大学“化工过程模拟与强化”国家地方联合工程研究中心招收各类博士生
+1/31
-
智慧能源中心招聘启事|博士后 科研助理
+1/29
-
同济大学段宁院士徐夫元教授团队：招聘博士后+欢迎依托申报海优
+1/14
-
博士/硕士招生
+1/9
-
3 纯 4 自 7 己 0 写 9 非 ③ 中 1 介 ⑦ 优0 惠 SCI辅助
+1/7
-
招收26年秋季入学博士生（北科大高精尖学院 力学超材料/机器学习/增材制造相关方向）
+1/6
-
南京航空航天大学航天学院黄护林教授课题组博士研究生招生（工程热物理专业）
+1/6
-
SCI辅 助
+1/6
-
3 纯 4 自 7 己 0 写 9 非 ③ 中 1 介 ⑦ 优0 惠，SCI辅助
+1/6
-
想替换掉环状DNA中心通道中的金属离子 如何替换才是正确操作
+1/4
-
东莞理工学院-大连化物所联合招聘光催化方向博士后2名（年薪48W）
+1/2
-
有没有一款可以听文献的APP
+1/2
-
招收2026年秋季入学博士生1名（北京科技大学 力学超材料/机器学习/增材制造相关方向）
+1/2
-
澳洲皇家墨尔本理工RMIT招收网安方向CSC PhD
+1/1
-
浙江师范大学夏永姚/黄健航教授团队招收2026级博士
+1/1
28楼2017-05-26 21:15:18
2楼2017-05-21 13:47:14
★
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
| ICH M7 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : ICH_M7.docx
2017-05-21 16:01:59, 52.39 K
3楼2017-05-21 16:02:16
7楼2017-05-21 17:15:23
★
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
|
丙酮经过羟醛缩合反应而产生的一种有机挥发性杂质，叫做亚异丙基丙酮，限度按基因毒性杂质来控制，1.5微克每天除以日服用量 发自小木虫Android客户端 |
13楼2017-05-22 09:08:13
17楼2017-05-22 14:04:52
18楼2017-05-22 14:23:49
zepherliu24楼2017-05-23 13:03:07
★
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
|
您说的这个基因毒杂质确实有人提过。但是我有个疑问，有一篇非常详细的基因毒杂质综述文献，并没有提到这个杂质。而且，我看过一个国外产品的申报材料，也用了丙酮，但是没控制这个杂质。搞得我无所适从了。到底这个杂质要不要研究呢？望指教 发自小木虫IOS客户端 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
25楼2017-05-23 19:39:58
26楼2017-05-23 19:41:02
27楼2017-05-24 08:22:51
29楼2017-05-28 13:37:57
简单回复
朝都4楼
2017-05-21 16:28
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
好 发自小木虫Android客户端
纳米材料7535楼
2017-05-21 16:40
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
bagbo6楼
2017-05-21 16:54
回复
也是小白8楼
2017-05-21 17:24
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
江南的竹9楼
2017-05-21 17:28
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
。。。 发自小木虫Android客户端
鱼丸细面10楼
2017-05-21 17:29
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
噢 发自小木虫IOS客户端
xxl520zry11楼
2017-05-21 17:53
回复
shenliu12312楼
2017-05-21 20:42
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
丿 发自小木虫Android客户端
slytjiaofei14楼
2017-05-22 09:25
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
yaoyao14515楼
2017-05-22 09:34
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
dsctg16楼
2017-05-22 09:36
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
28524653619楼
2017-05-22 15:05
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
skyish20楼
2017-05-22 15:19
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
一 发自小木虫IOS客户端
h01010121楼
2017-05-22 15:26
回复
gengxin6022楼
2017-05-22 15:31
回复
yuweiyuwei(金币+1): 谢谢参与
祝福
jufayin23楼
2017-05-22 15:47
回复
huang-dong30楼
2022-01-03 10:05
回复